言章医科-肋骨固定板,医用外固定夹板,疝气带,脑膜,穿刺器 http://hbyzyk.cn 公司集研发,生产,销售,服务于一体的实业公司。有专业的科研人员、完善的质量管理体系、厂房及检验机构。完善的售后将会为广大经销商提供专业的销售服务及临床指导。 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800 zh-CN hourly 1 https://www.s-cms.cn/?v=4.7.5 医疗器械法规清单 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800 一、行政法规

1. 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)

 

二、部门规章

1. 医疗器械注册管理办法(CFDA局令第4号)

2. 体外诊断试剂注册管理办法(CFDA局令第5号)

3. 医疗器械说明书和标签管理规定(CFDA局令第6号)

4. 医疗器械生产监督管理办法(CFDA局令第7号)

5. 医疗器械经营监督管理办法(CFDA局令第8号)

6. 药品医疗器械飞行检查办法(CFDA局令第14号)

7. 医疗器械分类规则(CFDA总局令第15

8. 医疗器械使用质量监督管理办法(CFDA局令第18号)

9. 医疗器械通用名称命名规则(CFDA局令第19号)

10. 医疗器械临床试验质量管理规范(CFDA国家卫计委令第25号)

11. 医疗器械召回管理办法(CFDA局令第29号)

12. 体外诊断试剂注册管理办法修正案(CFDA局令第30号)

13. 关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定(CFDA局令第32号)

14. 医疗器械标准管理办法(CFDA局令第33号)

15. 医疗器械网络销售监督管理办法(CFDA局令第38号)

16. 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(国家市场监督管理总局令第1号)

17. 药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法(国家市场监督管理总局令第21号)

 

三、通告

1. 关于发布第一类医疗器械产品目录的通告(CFDA通告2014年第8号)

2. 关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(CFDA通告2014年第9号)

3. 关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告(CFDA通告2014年第14号)

4. 关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告(CFDA通告2014年第16号)

5. 关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告(CFDA通告2014年第17号)

6. 关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告(CFDA通告2014年第18号)

7. 关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告(CFDA通告2015年第1号)

8. 关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告(CFDA通告2015年第14号)

9. 关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告(CFDA通告2015年第18号)

10. 关于贯彻落实小微企业行政事业性收费优惠政策的通告(CFDA通告2015年第31号)

11. 关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告(CFDA通告2015年第71号)

12. 关于发布医疗器械注册证补办程序等5个相关工作程序的通告(CFDA通告2015年第91号)

13. 关于发布医疗器械注册指定检验工作管理规定的通告(CFDA通告2015年第94号)

14. 关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告(CFDA通告2016年第14号)

15. 关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告(CFDA通告2016年第58号)

16. 关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(CFDA通告2016年第76号)

17. 关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告(CFDA通告2016年第173号)

18. 关于发布医疗器械网络安全注册技术审查指导原则的通告(CFDA通告2017年第13号)

19. 关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法(试行)的通告(CFDA通告2017年第19号)

20. 关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行)的通告(CFDA通告2017年第28号)

21. 关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告(CFDA通告2017年第143号)

22. 关于发布免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)的通告(CFDA通告2017年第179号)

23. 关于需审批的医疗器械临床试验申请沟通交流有关事项的通告(CFDA通告2017年第184号)

24. 关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告(CFDA通告2017年第187号)

25. 关于发布移动医疗器械注册技术审查指导原则的通告(CFDA通告2017年第222号)

26. 关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告(CFDA通告2017年第226号)

27. 关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告(CFDA通告2018年第13号)

28. 关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告(NMPA通告2018年第94号)

29. 关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告(NMPA通告2018年第96号)

30. 关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告(NMPA通告2018年第108号)

31. 关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告(NMPA通告2018年第127号)

32. 关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告(NMPA通告2019年第28号)

33. 关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告(NMPA通告2019年第29号)

34. 关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告(NMPA通告2019年第41号)

35. 关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等文件的通告(NMPA通告2019年第42号)

36. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告(NMPA通告2019年第43号)

37. 关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(NMPA通告2019年第72号)

38. 关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告(NMPA通告2019年第91号)

39. 关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(NMPA通告2019年第93号)

40. 关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告(NMPA通告2019年第99号)

41. 关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告(NMPA通告2020年第18号)

42. 关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告(NMPA通告2020年第19号)

43. 关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告(NMPA通告2020年第25号)

44. 关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告(NMPA通告2020年第33号)

45. 关于发布医用成像器械通用名称命名指导原则等3项指导原则的通告(NMPA通告2020年第41号)

46. 关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告(NMPA通告2020年第46号)

 

四、公告

1. 关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告(CFDA公告2014年第25号)

2. 关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(CFDA公告2014年第26号)

3. 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(CFDA公告2014年第43号)

4. 关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(CFDA公告2014年第44号)

5. 关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(CFDA公告2014年第58号)

6. 关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(CFDA公告2014年第64号)

7. 关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(CFDA公告2015年第53号)

8. 关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告(CFDA公告2015年第87号)

9. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告(CFDA公告2015年第101号)

10. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告(CFDA公告2015年第102号)

11. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告(CFDA公告2015年第103号)

12. 关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告(CFDA公告2015年第203号)

13. 关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告(CFDA公告2015年第225号)

14. 关于发布医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南的公告(CFDA公告2016年第154号)

15. 关于发布医疗器械优先审批程序的公告(CFDA公告2016年第168号)

16. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的公告(CFDA公告2016年第195号)

17. 关于发布医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法的公告(CFDA公告2017年第36号)

18. 关于第二批规范性文件清理结果的公告(CFDA公告2017年第88号)

19. 关于发布医疗器械分类目录的公告(CFDA公告2017年第104号)

20. 关于医疗器械经营备案有关事宜的公告(CFDA公告2017年第129号)

21. 关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告(CFDA公告2017年第131号)

22. 关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告(CFDA国家卫计委公告2017年第145号)

23. 关于发布医疗器械标准制修订工作管理规范的公告(CFDA公告2017年第156号)

24. 关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告(NMPA公告2018年第53号)

25. 关于医疗器械规范性文件(1998—2013年)清理结果的公告(NMPA公告2018年第37号)

26. 关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告(NMPA公告2018年第83号)

27. 关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告(NMPA公告2018年第101号)

28. 关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告(NMPA公告2019年第26号)

29. 关于实施医疗器械注册电子申报的公告(NMPA公告2019年第46号)

30. 关于发布定制式医疗器械监督管理规定(试行)的公告(NMPA公告2019年第53号)

31. 关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告(NMPA公告2019年第66号)

32. 关于修改一次性使用无菌导尿管(包)说明书等有关内容的公告(NMPA公告2019年第94号)

33. 关于发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)的公告(NMPA、国家卫健委公告2020年第41号)

 

五、通知性文件

1. 关于印发医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知(食药监办械监〔20147号)

2. 关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知(食药监械监〔2014143号)

3. 关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知(食药监械管〔2014144号)

4. 关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知(食药监办械管〔2014174号)

5. 关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知(食药监械管〔2014192号)

6. 关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知(食药监械管〔2014208号)

7. 关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知(食药监械管〔2014209号)

8. 关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知(食药监械监〔2014234号)

9. 关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知(食药监械监〔2014235号)

10. 关于启用医疗器械生产经营许可备案信息系统的通知(食药监办械监函〔2014476号)

11. 关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知(食药监械管〔201563号)

12. 关于印发医疗器械经营企业分类分级监督管理规定的通知(食药监械监〔2015158号)

13. 关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知(食药监械监〔2015159号)

14. 关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知(食药监械监〔2015218号)

15. 关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知(食药监械监〔2015239号)

16. 关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知(食药监械管〔2015247号)

17. 关于印发医疗器械检验机构资质认定条件的通知(食药监科〔2015249号)

18. 关于成立医疗器械分类技术委员会的通知(食药监械管〔2015259号)

19. 关于启用医疗器械注册管理信息系统备案子系统的通知(食药监办械管函〔2015534号)

20. 关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统的通知(食药监办械管函〔2015804号)

21. 关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知(食药监办械管〔201622号)

22. 关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知(食药监械管〔201635号)

23. 关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知(食药监械监〔201637号)

24. 关于及时公开第二类医疗器械注册信息和第一类医疗器械产品备案信息的通知(食药监办械管〔201665号)

25. 关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知(食药监办械管〔2016117号)

26. 关于印发医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则的通知(食药监械监〔2016165号)

27. 关于印发一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知(食药监械监〔201714号)

28. 关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知(食药监办械监〔2017120号)

29. 关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知(食药监办械管〔2017127号)

30. 关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知(食药监办械管〔2017161号)

31. 关于做好医疗器械检验有关工作的通知(食药监办械管〔2017187号)

32. 关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知(食药监办械监〔201831号)

33. 关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知(药监办〔201813号)

34. 关于加强医疗器械生产经营许可(备案)信息管理有关工作的通知(20180802日发布)

35. 关于贯彻落实国务院证照分离改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知(药监综械管〔201839号)

36. 关于贯彻落实证照分离改革措施进一步推进医疗器械审评审批制度改革的通知(药监综械注〔201843号)

37. 关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知(药监综械注〔201845号)

38. 关于印发2019年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知(药监综械注〔201923号)

39. 关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知(药监综械管〔201925号)

40. 关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知(国药监械注〔201933号)

41. 关于印发医疗器械检验工作规范的通知(国药监科外〔201941号)

42. 关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知(药监综械注〔201956号)

43. 2018年医疗器械产品分类界定结果汇总(20190218日发布)

44. 2019年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总(20190718日发布)

45. 2019年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总(20191125日发布)

46. 关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知(国药监械注〔201933号)

47. 关于印发医疗器械检验检测机构能力建设指导原则的通知(国药监科外〔201936号)

48. 关于印发医疗器械检验工作规范的通知(国药监科外〔201941号)

49. 关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知(国药监械管〔20209号)

50. 2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总(20200327日发布)

51. 关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知(药监综械管〔202034号)

52. 关于印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知(药监综械注〔202048号)

53. 关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知(药监综械管〔202057号)

54. 关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知(药监综械注〔202072号)

 

六、政策解读

1. 《医疗器械经营监督管理办法》部分(一)(20150122日发布)

2. 《医疗器械生产监督管理办法》部分(一)(20150122日发布)

3. 医疗器械注册管理法规解读之一(《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分)(20150205日发布)

4. 医疗器械注册管理法规解读之二(《医疗器械说明书和标签管理规定》部分)(20150205日发布)

5. 关于《药品医疗器械飞行检查办法》的说明(20150708日发布)

6. 医疗器械注册管理法规解读之三(关于《医疗器械分类规则》的修订说明)(20150716日发布)

7. 医疗器械注册管理法规解读之四(20151102日发布)

8. 医疗器械注册管理法规解读之五(20151119日发布)

9. 关于《医疗器械使用质量监督管理办法》的说明(20151130日发布)

10. 医疗器械注册管理法规解读之六(20160107日发布)

11. 关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明(20160127日发布)

12. 《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(20160323日发布)

13. 关于《医疗器械优先审批程序》的说明(20161026日发布)

14. YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准解读(一)(20170204日发布)

15. YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准解读(二)(20170204日发布)

16. 《医疗器械召回管理办法》解读(20170208日发布)

17. 《体外诊断试剂注册管理办法修正案》解读(20170208日发布)

18. 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读(20170302日发布)

19. 《医疗器械标准管理办法》解读(20170426日发布)

20. 《医疗器械召回管理办法》解读之二(20170524日发布)

21. 图解政策:《医疗器械召回管理办法》解读(20170622日发布)

22. 图解政策:医疗器械不良事件那些事(20170624日发布)

23. 图解政策:体外诊断试剂注册管理办法修正案(20170728日发布)

24. 创新医疗器械特别审批程序相关问题解读(20170731日发布)

25. 医疗器械临床试验质量管理相关问题解读(20170731日发布)

26. 《医疗器械标准管理办法》解读之一(20170809日发布)

27. 《医疗器械标准管理办法》解读之二(20170809日发布)

28. 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读(20170809日发布)

29. 图解政策:医疗器械临床试验质量管理相关问题解读(20170904日发布)

30. 图解政策:创新医疗器械特别审批程序相关问题解读(20170904日发布)

31. 图解政策:ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准解读(一)(20170912日发布)

32. 图解政策:ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准解读(二)(20170912日发布)

33. 《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读(20171108日发布)

34. 《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读(20171124日发布)

35. 《医疗器械网络销售监督管理办法》解读(20171222日发布)

36. 《移动医疗器械注册技术审查指导原则》解读(20171229日发布)

37. 图解政策:医疗器械网络销售监督管理办法解读一(20180112日发布)

38. 图解政策:医疗器械网络销售监督管理办法解读二(20180115日发布)

39. 医疗器械临床试验质量管理相关问题解读之二(20180418日发布)

40. 《医疗器械分类目录》实施有关问题解读(20180801日发布)

41. 图解政策:国家药品监督管理局办公室关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知(20180926日发布)

42. 图解政策:医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范(20180928日发布)

43. 图解政策:关于加强医疗器械生产经营许可(备案)信息管理有关工作的通知(20180928日发布)

44. 免于进行临床试验医疗器械目录解读(20180930日发布)

45. 图解政策:《医疗器械分类目录》实施有关问题解读(20181009日发布)

46. 图解政策:新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》解读(20181019日发布)

47. 图解政策:《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之一(20181024日发布)

48. 图解政策:《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之二(20181025日发布)

49. 图解政策:《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之三(20181026日发布)

50. 图解政策:《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之四(20181029日发布)

51. 图解政策:《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之五(20181030日发布)

52. 图解政策:《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之六(20181031日发布)

53. 图解政策:《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之七(20181101日发布)

54. 图解政策:《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之八(20181102日发布)

55. 《创新医疗器械特别审查程序》解读(20181105日发布)

56. 图解政策:医疗器械生产企业管理者代表管理指南之一(20181106日发布)

57. 图解政策:医疗器械生产企业管理者代表管理指南之二(20181106日发布)

58. 图解政策:医疗器械生产企业管理者代表管理指南之三(20181107日发布)

59. 图解政策:关于优化优先审评申请审核工作程序的通知(20181114日发布)

60. 图解政策:用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则(之一)(20181129日发布)

61. 图解政策:用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则(之二)(20181130日发布)

62. 图解政策:关于贯彻落实证照分离改革措施进一步推进医疗器械审评审批制度改革的通知(20181203日发布)

63. 图解政策:创新医疗器械特别审查程序之一(20181214日发布)

64. 图解政策:创新医疗器械特别审查程序之二(20181219日发布)

65. 图解政策:创新医疗器械特别审查程序之三(20181219日发布)

66. 图解政策:药品医疗器械境外检查管理规定(一)(20190201日发布)

67. 图解政策:药品医疗器械境外检查管理规定(二)(20190212日发布)

68. 图解政策:国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知(一) 20190429日发布)

69. 图解政策:国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知(二) 20190429日发布)

70. 《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》解读(20190704日发布)

71. 《医疗器械唯一标识系统规则》解读(20190827日发布)

72. 免于进行临床试验医疗器械目录汇总(20191223日发布)

73. 图解政策:国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号)(一)(20200102日发布)

74. 图解政策:国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号)(二)(20200102日发布) 

75. 图解政策:国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号)(三)(20200102日发布)

76. 医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)解读(20200320日发布)

77. 关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知(20200325日发布)

 

相关法律法规

1. 中华人民共和国广告法(2018115日发布

 

疫情相关法律法规(国家药品监督管理局政策文件)

1. 国家药监局综合司关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知(药监综械管函﹝202071号)



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招贤纳士 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

公司发展招以下合作人才,

1、电商运营

2、医疗器械销售

3、检验员

4、财务会计


如有兴趣,点击该链接简历提交简历


一、电商运营:
岗位具备:
1、根据平台要求上传产品。
2、及时更新产品价格。
3、打印订单安排发货。
4、店铺活动的策划以及店铺的运营管理。
任职要求:
1、较强的责任心和沟通协调能力。
2、会PS或其它P图软件。
3、相关工作经验半年以上。
4、从事过医疗器械行业优先考虑。
5、在办公室内负责通过网络及电话联系潜在的代理商,把公司生产的医用产品(非保健品及会议营销产品!)推荐给他们,并就产品的学术及售后问题给客户提供建议及服务。
6、具有良好的团队合作精神,能够与公司共同成长。
7、试用期底薪1500元,三个月,合格后转正。
8、转正后底薪2000元,缴纳社保五金,同时享有丰厚奖金和福利待遇!

二、医疗器械销售
岗位具备:
1.临床医学及护理学,电子商务,市场营销等专业大专以上学历;
2.熟练掌握各种办公软件的使用,打字熟练,普通话良好;
3.有在家上网条件;
4.熟悉医疗器械、高值耗材的销售与开发;
5.能够处理区域市场的培训、推广、开户、上量等事项;
6.具有一定的基础资源或者能够带产品入伙;
7·有志于大健康(非临床业务)行业发展的,公司提供平台;
8·具有良好的团队合作精神,能够与公司共同成长。

任职要求:
1、可短期出差。
2、无任务要求,凡有销售就有奖金,无责任底薪!
3、合格后转正,缴纳社保五金,同时享有丰厚奖金和福利待遇!
4、或采取合伙人模式,如果你有市场资源、或者有可以掌控的产品,欢迎加入创业者的队伍,公司将分享股份,分享成长的快乐!
三、检验员

1.负责依据公司产品的需求、产品技术要求及相关国标、行标质量标准建立健全产品相应的质量标准、检验操作规程;
2.负责依据相关标准对检验方法进行改进,协助生产工艺文件的修订;
3.负责相关专业在生产过程中的技术支持;
4.负责检验用仪器、设备的清洁、维护、保养、校准工作,建立健全仪器、设备的操作规程;
5.负责产品的原、辅、包材的来料检验;
6.负责不合格事件的上报及不合格产品的追踪并记录;
7.负责检验数据的收集整理分析;
8.负责质量标准及质量意识在生产过程中的推广及培训的实施。
任职要求:
1.医疗器械检验相关专业,大专及以上学历;
2.有较强的质量管控意识,执行力强;
3.相关国标、行标要求;
4.能熟练编制工艺类文件;
5.较好的沟通协调能力;
6.有医疗器械产品生产企业经验者优先。

四、财务会计
岗位具备:
1.财务基本技能,有会计证; 
2.能够处理工商、税务、社保等手续;
3.按照要求完成公司内外各项账务;
4.能够协助科学合理规划财务管理工作。
5;具有良好的团队合作精神,能够与公司共同成长。



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合作投资 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

创业企业都需要资金,我们也不例外

我们已有产品,我们已有客户,我们有更远大的目标,它一直在那里

如果您对我们的产品或者某一种表现感兴趣或您有好的产品、资源

并有意合作、投资

请联系我们,大家可以深入交流


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公司资质 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800 1597925495.jpg1597925389.jpg1597925346.jpg




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发展历程 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800 01、2017年05月09日 公司成立

02、2017年07月24日 医疗器械二类经营备案证

03、2017年08月08日 “疝气带”取证

04、2017年08月15日 “言章”公司商标注册

05、2017年08月15日 “志善”牌《疝气带》商标注册

06、2017年11月20日 “医用外固定夹板”取证

07、2017年11月27日 “肋骨固定板”取证

08、2017年11月28日 “志胜”牌《肋骨固定板》商标注册

09、2017年11月28日 “志华”牌《医用外固定夹板》商标注册

10、2017年11月28日 “志丽”牌 商标注册受理

11、2017年12月29日   互联网药品信息服务资格证书取证

12、2018年04月12日  三类医疗器械经营许可核取证。

13、2018年08月28日  言章”“志善”“志丽”商标取证

14、2019年08月            获7件国家级实用新型专利证书




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公司荣誉 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

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公司简介 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800 湖北言章医科有限公司座落于美丽的湖北省武汉市东西湖区,是一家科技创新型、发展中的医疗器械生产经营企业。
       公司拥有一批年轻有为的产品研发、销售团队;公司是集研发、生产、销售于一体的现代化综合科技企业公司,产品涉及生物科技、医疗器械及康复设备等领域,丰富的产品线将为公司发展提供了有利条件,并将为顾客及社会创造更多有意义的价值。
   公司秉承“科技创新,满足需求!注重过程,贴心服务!”的发展理念,努力打造优质产品!


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省医疗保障局关于报送国家组织高值医用耗材(冠脉支架类)集中采购相关数据的通知 - 湖北省集中采购综合管理系统 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800 通知公告 > 省医疗保障局关于报送国家组织高值医用耗材(冠脉支架类)集中采购相关数据的通知]]>
首页 > 通知公告 > 省医疗保障局关于报送国家组织高值医用耗材(冠脉支架类)集中采购相关数据的通知
省医疗保障局关于报送国家组织高值医用耗材(冠脉支架类)集中采购相关数据的通知
发布时间:2020/9/21 15:38:14
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耗材日常信息变更公示 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

各相关企业:

按照《耗材信息日常变更原则及处理办法》,经审核,现将符合规定的企业信息、注册证及产品信息变更予以公示。

公示期:2020年7月17日至7月23日,公示期内如无异议,将更新平台数据。

 

附件一:耗材注册证日常信息变更公示表.xls

附件二:耗材产品日常信息变更公示表.xls

附件三:企业信息日常公示表.xls

附件四:普通医用耗材申投诉处理结果公示表.xls

 

                                              陕西省公共资源交易中心

                                             2020年7月17日

 

 

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关于创新型医疗器械产品审核结果的公告 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

各相关企业:

现对 2020年7月9日公示的创新型医疗器械产品审核结果,予以公告并集中挂网。

 

 

附件:创新型医疗器械审核结果公告表.xls

 

 

 

                                           陕西省公共资源交易中心

                                          2020年7月17日

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关于在湘西州销售医用耗材企业到省医药集中采购平台申报挂网的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

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陕西省医用耗材阳光采购配送企业网上注册的公告 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800 各相关企业:

现对9月11日公示的审核通过的配送企业信息,予以公告并导入交易系统,对其他未补充完善资料的企业相关信息予以清除。

 

附件一:审核通过的配送企业名单

附件二:清除信息的配送企业名单

 

 

陕西省公共资源交易中心

                                   2020年9月21日    

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关于开展京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购中选后供应品种建立配送关系工作的通知 辽药采领办〔2020〕67号 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

关于开展京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购中选后供应品种建立配送关系工作的通知.PDF


发布时间: 2020/09/21

]]> 关于公示2020年第三季度安徽省公立医疗机构高值医用耗材网上集中交易拟增补配送企业信息的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

药采﹝202079

各医用耗材相关企业:

根据《安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案(试行)》(皖医改﹝20141号)和《关于进一步规范安徽省公立医疗机构医用耗材产品及配送企业管理有关事宜的通知》(药采〔2017156号),现将2020年第三季度拟增补的配送企业信息予以公示,公示期3个工作日。

请相关企业登录数据库申报平台,在“企业信息公示”菜单下查看相关配送企业信息。

如对公示内容有异议,请在公示期内递交相关书面申诉材料至省药采中心咨询室(610室),逾期不予受理。

公示期:2020917-921日。

 

2020916

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关于公示变更部分医用耗材相关信息的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

 药采﹝202071

各医用耗材相关企业:

依据《安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案(试行)》(皖医改﹝20141号),由企业提交申请并递交纸质材料,经审核后,现对部分医用耗材企业信息和产品信息变更(见附件)进行公示。如有异议,请于公示期内递交书面申投诉材料至省药采中心。如无异议,公示期满后予以变更。信息变更后,企业履行的责任和义务不变。

公示期:2020812日至814

联系电话:0551-6263450862657806

2020812

附件一:医用耗材产品信息变更(20208月)

附件二:医用耗材企业信息变更(20208月)

附件三:生产或代理企业信息变更(20208月)

 

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安徽省第二批高值医用耗材集中带量采购谈判议价工作的公告 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

 根据《安徽省公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价实施方案》(皖医保秘〔202079号)要求,现开展安徽省第二批高值医用耗材集中带量采购谈判议价工作相关事宜公告如下:

一、采购类别

骨科植入关节类、起搏器心脏起搏器类两大类。选取分别占2019年度全省公立医疗机构两大类采购额(平台已配送)前70%的产品,组织专家遴选确定。

二、企业申报材料及要求

企业申报材料及相关要求详见附件

三、谈判流程

(一)确认谈判入围价

企业确认专家议定的产品入围价。各组套内拟谈判产品以专家论证结果为准,企业须接受各组套中所有组件产品入围价。企业若不接受组套中任一组件的产品入围价,将不接受该组套谈判。

(二)企业申报组套综合降幅

1.企业根据组套申报综合降幅(按百分比计算,保留小数点后两位,下同),组套内各组件产品(以安徽省药采平台流水号对应包装单位)根据谈判入围价及组套综合降幅计算谈判基准价。各组件产品谈判基准价=该产品谈判入围价×1-组套综合降幅)。

2.省医药联合采购办公室将依据各企业同组套综合降幅,确定拟谈判企业及组套。

(三)确定谈判入围企业及组套

根据组套类别有效申报降幅企业数(下同),结合组套综合降幅从小到大排序进行淘汰。综合降幅相同时,淘汰该组套备案目录产品占比(即:该组套备案目录产品占比=该组套备案目录产品个数/该组套产品个数)大的企业。

1.各组套申报降幅企业数不足3家,不淘汰,直接入围谈判环节。

2.各组套申报降幅企业数大于等于3家不足6家,淘汰综合降幅最小的1家企业,同组套其他企业直接入围谈判环节。

3.各组套申报降幅企业数大于等于6家不足10家的,淘汰综合降幅小的后2家企业,同组套其他企业直接入围谈判环节。

4.各组套申报降幅企业数大于等于10家的,淘汰综合降幅小的后3家企业,同组套其他企业直接入围谈判环节。

(四)谈判议价

1.入围谈判企业与专家组经两轮谈判议价,谈判成功形成带量采购谈判价。带量采购谈判价即为企业的实际供货价,应包括税费、配送费等在内的所有费用。

2.省药采平台同一流水号的谈判成功产品取其低值作为带量采购谈判价。

3.具体时间和地点,另行通知。 

四、最终解释权归省医药联合采购办公室

联系方式:0551-62657806

 

附件:1企业申报材料及相关要求

2企业信息材料

3产品信息材料

4谈判承诺书

5参加谈判议价企业回执

 省医药联合采购办公室          

202087日                 

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关于公示变更部分医用耗材相关信息的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

 药采﹝202067

各医用耗材相关企业:

依据《安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案(试行)》(皖医改﹝20141号),由企业提交申请并递交纸质材料,经审核后,现对部分医用耗材企业信息和产品信息变更(见附件)进行公示。如有异议,请于公示期内递交书面申投诉材料至省药采中心。如无异议,公示期满后予以变更。信息变更后,企业履行的责任和义务不变。

公示期:202083日至85

联系电话:0551-6263450862657806

202083

附件一:医用耗材产品信息变更(20207月)

附件二:医用耗材企业信息变更(20207月)

附件三:生产或代理企业信息变更(20207月)

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关于公开征求《安徽省第二批高值医用耗材集中带量采购谈判议价工作的公告》意见的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

根据《安徽省公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价实施方案》(皖医保秘〔2020〕79号),省医药联合采购办公室拟订了《安徽省第二批高值医用耗材集中带量采购谈判议价工作的公告(征求意见稿)》,现公开向社会征求意见。欢迎相关单位提出意见和建议(盖公章),通过电子邮件反馈。
时间:2020年7月28日-7月30日
邮箱:ahyycg@126.com
电话:0551-62657806
 
2020年7月28日    
 
 
安徽省第二批高值医用耗材集中带量采购谈判议价工作的公告
(征求意见稿)
 
根据《安徽省公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价实施方案》(皖医保秘〔2020〕79号),现开展安徽省第二批高值医用耗材集中带量采购谈判议价工作。相关事宜公告如下:
一、采购类别
骨科植入-关节类、起搏器-心脏起搏器类两大类。选取分别占2019年度全省公立医疗机构两大类采购额(平台已配送)前70%的产品,组织专家遴选确定。
二、企业申报材料及要求
企业申报材料及相关要求详见附件。
三、谈判流程
(一)确认谈判入围价
企业确认专家议定的产品入围价。各组套内拟谈判产品以专家议定结果为准,企业须接受组套中所有组件产品入围价。企业若不接受组套中任一组件的产品入围价,将不接受该组套谈判。
(二)企业申报组套综合降幅
企业根据接受入围价的组套分别申报综合降幅(按百分比计算,保留小数点后两位,下同)。组套内各组件产品(以安徽省药采平台流水号对应包装单位)根据谈判入围价及组套综合降幅计算谈判基准价。各组件产品谈判基准价=该产品谈判入围价×(1-组套综合降幅)。
(三)确定谈判入围企业及组套
谈判当日企业递交各组套综合降幅。省医药联合采购办公室现场宣读各组套相关企业综合降幅。根据同一组套申报降幅的企业数,确定拟谈判企业及组套。同一组套综合降幅从小到大排序进行淘汰。综合降幅相同时,淘汰该组套备案目录产品占比(即:该组套备案目录产品占比=该组套备案目录产品个数/该组套产品个数)大的企业。
1.各组套申报降幅的企业数不足3家,不淘汰,直接入围谈判环节。
2.各组套申报降幅的企业数大于等于3家不足6家,淘汰综合降幅最小的1家企业,同组套其他企业直接入围谈判环节。
3.各组套申报降幅的企业数大于等于6家不足10家的,淘汰综合降幅小的后2家企业,同组套其他企业直接入围谈判环节。
4.各组套申报降幅的企业数大于等于10家的,淘汰综合降幅小的后3家企业,同组套其他企业直接入围谈判环节。
(四)谈判议价
1.各组套入围谈判企业与专家组两轮谈判议价。谈判成功后经双方签字,确认中选产品及带量采购谈判价,可多家中选。带量采购谈判价即为企业的实际供货价,应包括税费、配送费等在内的所有费用。
2.具体时间和地点,另行通知。 
四、最终解释权归省医药联合采购办公室。
联系方式:0551-62657806
 
 
2020年7月28日    
 
附件:1. 企业申报材料及相关要求
2. 企业信息材料
3. 产品信息材料
 
 
 

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关于公布2020年第二季度安徽省公立医疗机构高值医用耗材网上集中交易增补配送企业和产品的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

 药采﹝202060

各公立医疗机构及相关企业:

根据《安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案(试行)》(皖医改﹝20141号)和《关于进一步规范安徽省公立医疗机构医用耗材产品及配送企业管理有关事宜的通知》(药采〔2017156号),经公示后,现将2020年第二季度增补的高值医用耗材配送企业和备案交易目录产品予以公布。并就相关事项通知如下:

一、请各公立医疗机构及医用耗材相关企业登录安徽省医药集中采购平台医用耗材及检验试剂交易系统查看。

二、新增产品全部纳入高值医用耗材备案交易目录,各公立医疗机构如需采购可在备案交易目录中按规定采购。

三、配送企业名单见附表2。名单中的配送企业即日起即可参与安徽省公立医疗机构高值医用耗材网上集中交易产品的配送。

2020630

附表1 相关生产(代理)企业名单

附表2 相关配送企业名单

 

注:企业登录交易系统(点击打开)的用户名、密码与数据库申报系统相同。

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关于公示变更部分医用耗材相关信息的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

 药采﹝202059

各医用耗材相关企业:

依据《安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案(试行)》(皖医改﹝20141号),由企业提交申请并递交纸质材料,经审核后,现对部分医用耗材企业信息和产品信息变更(见附件)进行公示。如有异议,请于公示期内递交书面申投诉材料至省药采中心。如无异议,公示期满后予以变更。信息变更后,企业履行的责任和义务不变。

公示期:2020630日至72

联系电话:0551-6263450862657806

2020630

附件一:医用耗材产品信息变更(20206月)

附件二:医用耗材企业信息变更(20206月)

附件三:生产或代理企业信息变更(20206月)

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关于公示2020年第二季度安徽省公立医疗机构高值医用耗材网上集中交易拟增补配送企业和产品信息的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

 药采﹝202055

各医用耗材相关企业:

根据《安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案(试行)》(皖医改﹝20141号)和《关于进一步规范安徽省公立医疗机构医用耗材产品及配送企业管理有关事宜的通知》(药采〔2017156号),现将2020年第二季度拟增补的配送企业信息和拟增补的备案交易目录产品信息予以公示,公示期3天。

请相关企业登录数据库申报平台,在“企业信息公示”菜单下查看相关配送企业信息。在2020年第二季度拟增补备案交易目录产品信息查看相关产品信息。

如对公示内容有异议,请在公示期内递交相关纸质申诉材料至省药采中心咨询室(610室),逾期不予受理。

公示期:2020623-628日。

 

2020623

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关于公示变更部分医用耗材相关信息的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

 药采﹝202043

各医用耗材相关企业:

依据《安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案(试行)》(皖医改﹝20141号),由企业提交申请并递交纸质材料,经审核后,现对部分医用耗材企业信息和产品信息变更(见附件)进行公示。如有异议,请于公示期内递交书面申投诉材料至省药采中心。如无异议,公示期满后予以变更。信息变更后,企业履行的责任和义务不变。

公示期:2020520日至522

联系电话:0551-6263450862657806

2020520

附件一:医用耗材产品信息变更(20205月)

附件二:医用耗材企业信息变更(20205月)

附件三:生产或代理企业信息变更(20205月)

 

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关于公布2020年第一季度安徽省公立医疗机构高值医用耗材网上集中交易增补配送企业和产品的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

 药采﹝202032

各公立医疗机构及相关企业:

根据《安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案(试行)》(皖医改﹝20141号)和《关于进一步规范安徽省公立医疗机构医用耗材产品及配送企业管理有关事宜的通知》(药采〔2017156号),经公示后,现将2020年第一季度增补的高值医用耗材配送企业和备案交易目录产品予以公布。并就相关事项通知如下:

一、请各公立医疗机构及医用耗材相关企业登录安徽省医药集中采购平台医用耗材及检验试剂交易系统查看。

二、新增产品全部纳入高值医用耗材备案交易目录,各公立医疗机构如需采购可在备案交易目录中按规定采购。

三、配送企业名单见附表2。名单中的配送企业即日起即可参与安徽省公立医疗机构高值医用耗材网上集中交易产品的配送。

2020424

附表1 相关生产(代理)企业名单

附表2 相关配送企业名单

注:企业登录交易系统(点击打开)的用户名、密码与数据库申报系统相同。

建议使用前下载阅读操作手册及采购流程图”(点击下载)

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关于公示变更部分医用耗材相关信息的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

 药采﹝202025

各医用耗材相关企业:

依据《安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案(试行)》(皖医改﹝20141号),由企业提交申请并递交纸质材料,经审核后,现对部分医用耗材企业信息和产品信息变更(见附件)进行公示。如有异议,请于公示期内递交书面申投诉材料至省药采中心。如无异议,公示期满后予以变更。信息变更后,企业履行的责任和义务不变。

公示期:2020410日至414

联系电话:0551-6263450862657806

2020410

附件一:医用耗材产品信息变更(20204月)

附件二:医用耗材企业信息变更(20204月)

附件三:生产或代理企业信息变更(20204月)

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关于公示2020年第一季度安徽省公立医疗机构高值医用耗材网上集中交易拟增补配送企业和产品信息的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

药采﹝202022 

各医用耗材相关企业:

根据《安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案(试行)》(皖医改﹝20141号)和《关于进一步规范安徽省公立医疗机构医用耗材产品及配送企业管理有关事宜的通知》(药采〔2017156号),现将2020年第一季度拟增补的配送企业信息和拟增补的备案交易目录产品信息予以公示,公示期3天。

请相关企业登录数据库申报平台,在“企业信息公示”菜单下查看相关配送企业信息。在2020年第季度拟增补备案交易目录产品信息查看相关产品信息。

如对公示内容有异议,请在公示期内递交相关纸质申诉材料至省药采中心咨询室(610室),逾期不予受理。

公示期:202047-49日。

 

 

202043

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关于恢复企业递交相关纸质材料工作的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

 药采〔202016

各相关医药企业:

统筹做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作,助力企业复工复产,方便企业办事,现就做好药品、高值医用耗材及临床检验试剂相关纸质材料(含前期因疫情延迟递交的相关材料)递交工作通知如下:

一、自即日起,省药采中心恢复企业纸质材料现场递交,统一接收地点为中心咨询室;提倡外地企业委托在肥人员现场递交;省外企业用户现场递交材料有困难的,可电话或网上咨询相关材料审核要求后,通过邮寄方式递交(递交有时限要求的,以寄出邮戳时间为准);新冠肺炎疫情结束后按原方式递交。

二、咨询室现场递交材料有关防控要求:

1.办事人员相互之间保持1米以上距离;

2.办事人员需规范佩戴口罩,自觉接受体温检测,主动出示“安康码”并接受核验管理(建议提前申领),持绿色“安康码”且体温正常者方可进入咨询室,持红色、黄色“安康码”者不得进入;特殊情况可凭有效身份证件,验证登记后进入。

三、为避免人员聚集,办事人应先咨询、后办理,一次性提交所需材料,即来即办,减少驻留时间;业务办理完毕后请立即离开。

疫情防控是我们共同的责任,给您造成的不便敬请谅解。感谢您对省药采中心工作的理解与支持!

材料邮寄地址:合肥市益民街20号 省卫生援外培训中心六楼咨询室。

咨询室:0551-62634508 

药品科:0551-62659579

耗材科:0551-62657806

 

2020324 

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关于公示变更部分医用耗材相关信息的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

药采﹝202011

各医用耗材相关企业:

依据《安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案(试行)》(皖医改﹝20141号),由企业提交申请并递交纸质材料,经审核后,现对部分医用耗材企业信息和产品信息变更(见附件)进行公示。如有异议,请于公示期内递交书面申投诉材料至省药采中心。如无异议,公示期满后予以变更。信息变更后,企业履行的责任和义务不变。

公示期:2020317日至319

联系电话:0551-6263450862657806

2020317

附件一:医用耗材产品信息变更(20203月)

附件二:医用耗材企业信息变更(20203月)

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关于延迟递交相关纸质材料的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

各相关企业:

为做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作,经报省医保局同意,现将相关纸质材料递交工作通知如下:

1、《关于开展联盟地区(安徽省)药品集中采购品种相关药品联动降价工作的通知》(药采﹝20205号)中纸质材料延迟递交;

2、高值医用耗材及临床检验试剂信息变更纸质材料延迟递交。

3、其他需现场递交的纸质材料一并延迟递交。

具体恢复时间另行通知,请及时关注。

2020214

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关于延迟递交相关纸质材料的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

各相关企业:

为做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作,经报省医保局同意,现将相关纸质材料递交工作通知如下:

1、《关于开展联盟地区(安徽省)药品集中采购品种相关药品联动降价工作的通知》(药采﹝20205号)中纸质材料递交时间暂定推迟到217日起收;

2、高值医用耗材及临床检验试剂信息变更纸质材料递交时间暂定推迟到217日起收。

如递交时间有变更,另行通知。

2020131

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关于公示变更部分医用耗材相关信息的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

 药采﹝20203

各医用耗材相关企业:

依据《安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案(试行)》(皖医改﹝20141号),由企业提交申请并递交纸质材料,经审核后,现对部分医用耗材企业信息和产品信息变更(见附件)进行公示。如有异议,请于公示期内递交书面申投诉材料至省药采中心。如无异议,公示期满后予以变更。信息变更后,企业履行的责任和义务不变。

公示期:2020114日至116

联系电话:0551-6263450862657806

2020114

附件一:医用耗材产品信息变更(20201月)

附件二:医用耗材企业信息变更(20201月)

附件三:生产或代理企业变更(20201月)

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耗材日常信息变更公告 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800 各相关企业:

按照《耗材信息日常变更原则及处理办法》,现对2020年911日耗材日常信息变更公示结果无申投诉的,予以公告并导入交易系统。

 

附件一:耗材注册证日常信息变更公告表

附件二:耗材产品日常信息变更公告表

附件三:企业信息日常公告表

附件四:普通医用耗材申投诉处理结果公告表

 

 



陕西省公共资源交易中心

                          2020年9月18日   

 

   

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关于省际联盟公立医疗机构人工晶体跨区域联合带量采购陕西省中选结果的公告 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800 各相关单位:

 

按照陕西省医疗保障局《关于公告省际联盟人工晶体带量采购中选结果的函》陕医保函 【2020】169号的文件要求,现将省际联盟公立医疗机构人工晶体跨区域联合带量采购陕西省中选结果清单及约定采购量予以公告。

 

附件:陕西省中选人工晶体清单及约定采购量

 

 

 

陕西省公共资源交易中心

                            2020年9月18日   

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关于医用耗材部分产品撤销挂网的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800 根据北京东博牙科手机有限公司申请将部分挂网产品撤销挂网,并承诺两年内不进入江西省市场。经研究,决定对以下产品(见附表)予以撤销挂网采购。

                                                  江西省医药价格和采购服务中心

                                  2020918

 

ID 通用名 产品名称 注册证号 型号 规格 计量单位 包装单位 包装数量 生产企业名称 包装参考价(元) 处理意见
10109564 一次性使用牙钻手机 一次性使用高速涡轮牙钻手机 京械注准20172550091 TBY03-BK TBY03-BK 1 北京东博牙科手机有限公司 680 撤销挂网,市场准入时间2022年9月18日
10109559 一次性使用牙钻手机 一次性使用高速涡轮牙钻手机 京械注准20172550091 TBY03-DK TBY03-DK 1 北京东博牙科手机有限公司 750 撤销挂网,市场准入时间2022年9月18日

 

 

 

 

发布时间: 2020-09-17
]]> 关于开展医疗机构人工晶体类医用耗材产品遴选和委托配送的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800 关于开展医疗机构人工晶体类医用耗材产品遴选和委托配送的通知
 各相关医疗机构:

为做好北京市“京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购(人工晶体类)”(以下简称“人工晶体类带量采购项目”)执行工作,根据整体工作安排,拟于2020917日至923日开展医疗机构人工晶体类医用耗材产品遴选和委托配送工作。请相关医疗机构高度重视,现将有关工作事宜通知如下:

一、 参加机构范围:

前期上报过人工晶体类带量采购项目历史采购量或采购需求量的医疗机构以及有采购人工晶体类医用耗材需求的各级各类医疗机构。

二、 遴选产品范围:

人工晶体类带量采购项目中选产品和非中选产品。

三、 配送企业范围:

人工晶体类医用耗材生产企业遴选的配送企业。

四、 工作时间:

2020917日至923

五、 操作方法:

医疗机构登录北京市医用耗材阳光采购平台(https://hc.bjmbc.org.cn:1000/),进入交易系统-本院采购目录功能,参照《北京市医用耗材阳光采购平台(人工晶体类)产品遴选及委托配送操作说明》(见附件)进行操作。

六、 注意事项:

1、本次人工晶体类产品分为中选产品和未中选产品,未中选产品在系统中标记为重点监控,医疗机构可在产品挂网目录里查看及导出。

2、医疗机构委托本院目录内人工晶体医用耗材产品对应的配送企业建立配送关系,待配送企业确认后,关系正式建立。为便于后续采购工作的开展,请及时操作。

特此通知。

北京市医药集中采购服务中心

2020916

咨询电话:

器械科:010-89152634

信息科:010-89152641

附件:《北京市医用耗材阳光采购平台(人工晶体类)产品遴选及委托配送操作说明》

 

 

    (附件下载说明:点击鼠标右键,选择“目标另存为”,即可下载到本地硬盘中)
    附件:   北京市医用耗材阳光采购平台(人工晶体类)产品遴选及委托配送操作说明
发布时间: 2020-09-16
]]> 关于开展北京市京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购(人工晶体类)配送企业遴选工作的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800 关于开展北京市京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购(人工晶体类)配送企业遴选工作的通知
 

各相关企业:

为做好我市“京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购(人工晶体类)”(以下简称“人工晶体类带量采购项目”)执行工作,根据整体工作安排,拟于2020910日至916日开展人工晶体类产品配送企业遴选工作。请相关企业高度重视,现将有关工作事宜通知如下:

一、 机构范围:

参加人工晶体类带量采购项目的国内生产企业、进口总代理企业(以下简称“生产企业”)和向北京市各医疗机构提供人工晶体类产品配送服务的经营企业(以下简称“配送企业”)。

二、 产品范围:

人工晶体类带量采购项目中选产品和未中选产品。

三、 工作时间:

2020910日至916

四、 操作方法:

登录北京市医用耗材阳光采购平台(https:// hc.bjmbc.org.cn:1000/),参照用户操作手册(见附件)进行配送企业遴选和确认操作。

五、注意事项:

1、生产企业凭数字证书登录采购平台交易系统选择配送企业,发起配送关系建立。如发现拟选择配送企业不在系统内,可敦促其尽快进行配送企业注册工作。

2、已办理数字证书的配送企业凭数字证书登录采购平台交易系统、未办理数字证书的配送企业凭用户名密码登录采购平台上报系统,进行被委托配送关系查看和确认工作。

3、配送企业确认委托关系后,生产企业可以选择具体产品向建立配送关系的配送企业进行委托。

4、各生产企业、配送企业应高度重视配送企业遴选工作,如未在规定时间内完成相应操作将影响后续采购工作,责任自负。

5、与生产企业建立配送关系但未办理数字证书的配送企业,应尽快办理数字证书,以便开展后续工作。

特此通知。

北京市医药集中采购服务中心

2020910

咨询电话:

器械科:010-89152634

信息科:010-89152641

附件:遴选配送关系用户操作手册(生产企业版)

      配送关系管理用户操作手册(配送企业版)

配送企业注册工作流程参考:《关于开展北京市医用耗材阳光采购平台配送企业账号注册的通知》

http://www.bjmbc.org.cn/index/xxgk_detail.aspx?record_id=811384

数字证书办理工作流程参考:《关于变更北京市医药阳光采购项目(药品、耗材)数字证书受理方式的通知》

http://www.bjmbc.org.cn/index/news_detail.aspx?record_id=811367     (附件下载说明:点击鼠标右键,选择“目标另存为”,即可下载到本地硬盘中)
    附件:   配送关系管理用户操作手册(配送企业版)
    附件:   遴选配送关系用户操作手册(生产企业版)
发布时间: 2020-09-10
]]> 关于申报北京市医用耗材产品的重要提醒 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800 关于申报北京市医用耗材产品的重要提醒
 

各有关企业:

我市医用耗材产品网上申报工作已告一段落,下一步即将启动医疗机构遴选本院医用耗材产品目录工作,现对各企业在申报过程中反映集中的问题,做出如下提醒:

1、医用耗材产品申报工作将做为常态化工作持续开展,各企业应尽快完成产品申报工作,以免影响医疗机构产品遴选工作。后续,采购平台将根据国家医疗保障局发布的医保医用耗材分类与代码数据库同步增补和更新,各企业可对新纳入采购平台的产品进行产品申报工作。

2、收录进国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码数据库的心内血管支架类、心脏节律管理类、止血类、防粘连类、髋关节和膝关节、吻合器、人工晶体等七类医用耗材产品已导入采购平台。各企业可以选择京津冀等地联合采购涉及范围以外的产品进行申报,已纳入或应该纳入京津冀等地联合采购范围内的产品无需申报。

特此提醒。

北京市医药集中采购服务中心

202098

关于申报北京市医用耗材产品有关事宜的通知(http://www.bjmbc.org.cn/index/xxgk_detail.aspx?record_id=819211

关于申报北京市医用耗材产品工作实操问答汇总(一)

http://www.bjmbc.org.cn/index/xxgk_detail.aspx?record_id=819227

发布时间: 2020-09-08
]]> 关于开展京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购(人工晶体类)约定采购量分配的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800 关于开展京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购(人工晶体类)约定采购量分配的通知
 

各相关医疗机构:

为做好北京市“京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购(人工晶体类)”(以下简称“人工晶体类带量采购项目”)执行工作,根据整体工作安排,拟于202094日起开展人工晶体类带量采购项目约定采购量分配工作。请相关医疗机构高度重视,现将有关工作事宜通知如下:

一、 机构范围:

前期上报过人工晶体类带量采购项目历史采购量或采购需求量的医疗机构。

二、 产品范围:

人工晶体类带量采购项目中选产品(附件1)。

三、 工作时间:

202094日至910

四、 操作方法:

医疗机构登录京津冀医药耗材联合采购平台(https://hc.tjmpc.cn:17055/),进入“招标系统-人工晶体类产品-执行量分配”功能,参照《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购(人工晶体类)约定采购量分配操作说明》(附件2)进行约定采购量分配操作。

五、注意事项:

1、按照采购文件要求,医疗机构约定采购量按前期上报历史采购量或采购需求量的60%确定。

2、约定采购量按“价格最低产品占主要约定采购量,其他产品约定采购量按照价格从低到高逐渐减少”的分配原则确定。

 

3、系统已按约定采购量分配原则进行设定,医疗机构登录后系统后可按相关提示进行分配工作。

4、如在截止日期后医疗机构未进行分配操作或未提交分配结果,系统默认将约定采购量全部分配给最低价中选产品。

特此通知。

北京市医药集中采购服务中心

202094

咨询电话:

器械科:010-89152634

信息科:010-89152641

附件1:《人工晶体类带量采购项目中选情况》

附件2:《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购(人工晶体类)约定采购量分配操作说明》

    (附件下载说明:点击鼠标右键,选择“目标另存为”,即可下载到本地硬盘中)
    附件:   附件1:《人工晶体类带量采购项目中选情况》
    附件:   附件2:《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购(人工晶体类)约定采购量分配操作说明》
发布时间: 2020-09-04
]]> 关于申报北京市医用耗材产品工作实操问答汇总(一) Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800 关于申报北京市医用耗材产品工作实操问答汇总(一)
 关于申报北京市医用耗材产品工作实操问答汇总(一)

    (附件下载说明:点击鼠标右键,选择“目标另存为”,即可下载到本地硬盘中)
    附件:   关于申报北京市医用耗材产品工作实操问答汇总(一)
发布时间: 2020-08-26
]]> 关于申报本市医用耗材产品有关事宜的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800 关于申报本市医用耗材产品有关事宜的通知

各有关企业:

为贯彻落实国家有关要求,做好本市医用耗材集中采购工作,根据工作安排,本市启动医用耗材产品网上申报工作。请面向北京地区开展业务的医用耗材生产企业登录“北京市医用耗材阳光采购平台”,按照产品范围等要求,申报供应北京地区相关产品。现将有关事宜通知如下:

一、产品范围

除京津冀等地联合采购的心内血管支架类、心脏节律管理类、止血类(Ⅲ类)、防粘连类(Ⅲ类)、髋关节和膝关节、吻合器、人工晶体等七类医用耗材产品外,所有已收录进国家医疗保障局发布的医保医用耗材分类与代码数据库,且在本市公立医疗机构临床使用的医用耗材产品,均应进行网上申报。

二、填报内容

企业申报产品的同时,应同时申报相关产品的外省价格,并填报完善最小销售包装及图片、委托的配送企业等信息。

三、申报时间

集中申报时间为202088日至97日。

四、操作方法

各有关企业登录“北京市医用耗材阳光采购平台”(登录地址:https://hc.bjmbc.org.cn:1000,普通方式登录进入),下载学习操作手册,开展相关工作。登录账号及初始密码将发送至企业在国家医疗保障局上报的联系人邮箱,请注意查收。

五、其他

申报产品及补充信息是后续工作的重要基础,请各有关企业高度重视、积极响应,按要求完成相关产品申报工作,做到不漏报、不多报、不错报。如因未及时填报或填报信息错误造成不利后果,由企业自行承担。集中填报结束后另行通知进入日常信息填报。

联系方式:

器械科:010-89152634

信息科:010-89152641

QQ咨询群:1135073984(申请加入请备注企业账号+名称,如“00123+某某某公司”)

北京市医药集中采购服务中心

202086    

    (附件下载说明:点击鼠标右键,选择“目标另存为”,即可下载到本地硬盘中)
    附件:   上报系统用户操作手册(生产企业版)_20.8.6
发布时间: 2020-08-06
]]> 关于开展医保医用耗材代码比对维护工作的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800 关于开展医保医用耗材代码比对维护工作的通知

各有关企业:

根据工作安排,北京市现开展网上采购医用耗材数据与国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码数据比对工作,请产品已纳入京津冀公立医院第一批医用耗材联合采购的相关生产经营企业在“北京市医用耗材阳光采购平台”维护医保医用耗材代码及CODE编号。现将有关事宜通知如下:

一、产品范围

京津冀公立医院第一批医用耗材联合采购六大类产品:心内血管支架类、心脏节律管理类、防粘连类、止血类、人工关节类和吻合器类。

二、工作内容

将现有产品条目数据与医保医用耗材分类与代码数据进行比对,确定对应关系后维护医用耗材代码(国家医保局发布)及CODE编号(我市创建),建立关联关系。

三、维护时间

2020717日至2020724日。

四、操作方法

生产经营企业使用数字证书登录“北京市医用耗材阳光采购平台”(https://hc.bjmbc.org.cn:1000/),进入交易系统”-“医保代码比对功能菜单,进行比对及维护操作。全部产品条目维护完成后(均已关联代码、CODE编号,或标记为“无对应”),点击提交,比对维护工作完成。具体操作方法详见操作手册。

五、联系方式

器械科:010-89152634

信息科:010-89152641

QQ群:655082783(限相关企业加入)

北京市医药集中采购服务中心

2020717    

    (附件下载说明:点击鼠标右键,选择“目标另存为”,即可下载到本地硬盘中)
    附件:   医保医用耗材代码比对维护用户操作手册_20.7.17
发布时间: 2020-07-17
]]> 转登关于公示京津冀公立医院心内血管支架类、心脏节律管理类医用耗材联合采购产品增补及变更信息的通知5 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800 转登关于公示京津冀公立医院心内血管支架类、心脏节律管理类医用耗材联合采购产品增补及变更信息的通知5
发布时间: 2020-06-08
]]> 关于开展北京市医用耗材阳光采购平台配送企业账号注册的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800 关于开展北京市医用耗材阳光采购平台配送企业账号注册的通知

各有关单位:

按照工作安排,现开展医用耗材配送企业注册北京市医用耗材阳光采购平台账号工作。请各有关单位尽快完成账号注册,否则将影响后续采购工作,由此造成的一切后果由企业自行承担。

一、注册范围

近两年来与北京市公立医疗机构就相关产品发生过实际购销行为的医用耗材配送企业。

相关产品:国家医疗保障局第一批公布医保医用耗材产品(http://code.nhsa.gov.cn:8000/search.html?sysflag=90),不含心内血管支架类、心脏节律管理类、止血类(Ⅲ类)、防粘连类(Ⅲ类)、髋关节和膝关节、吻合器、人工晶体等七类医用耗材产品。

其他医用耗材配送企业不参加本次账号注册。

二、账号注册

(一)2020518-2020525日集中注册,此后转为日常注册。

(二)北京市医用耗材阳光采购平台配送企业账号注册地址:https://hc.bjmbc.org.cn:1000/RegisterZBPSForm.aspx

(三)所需材料

1、法定代表人授权书,加盖企业鲜章;

2、工商营业执照副本复印件,加盖企业鲜章;

3、医疗器械经营许可证副本复印件,加盖企业鲜章。

(四)注册流程

1、将账号注册所需材料准备齐全;

2、上传所需材料电子版图片(图片应清晰可辨,JPGPNG格式,不大于1M),填写注册信息;

3、注册成功,领取账号密码。登录平台修改密码,关注后续通知。

三、联系方式

器械科:89152634

信息科:89152641

  

北京市医药集中采购服务中心

 2020518     

    (附件下载说明:点击鼠标右键,选择“目标另存为”,即可下载到本地硬盘中)
    附件:   《法定代表人授权书》(配送注册账号)
发布时间: 2020-05-18
]]> 川药招〔2020〕122号 关于公示2020年非免疫规划 疫苗挂网阳光采购价格谈判结果的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

各疫苗企业:

根据《四川省卫生健康委员会 四川省医疗保障局第二类疫苗挂网阳光采购职责备忘录》文件精神,四川省疾病预防控制中心已完成四川省2020年非免疫规划疫苗挂网阳光采购价格谈判工作,现将所涉产品信息予以公示,具体事宜通知如下:

一、公示时间   

2020916日—2020922日。

二、公示内容

2020年非免疫规划疫苗挂网阳光采购价格谈判结果(见附件1)。

三、注意事项

1.公示期内,凡对谈判价格信息有异议的,请以书面形式反馈(格式见附件2),由企业被授权人携身份证原件到现场递交,逾期不再受理。

2.对公示产品变更信息有异议待进一步核查的,暂不执行变更,待核查确认无异议后,再予以变更。

3.纸质资料递交地址:成都市人民中路三段35号四川省公共资源交易中心一楼大厅。

纸质资料递交时间:工作日上午9:00-12:00、工作日下午14:00-17:00

联系电话:028-86917838

 

附件:1.2020年非免疫规划疫苗挂网阳光采购价格谈判结果.xls

2.四川省非免疫规划疫苗挂网情况说明表.doc

 

 

                    

四川省药械招标采购服务中心

                       2020916

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川药招〔2020〕121号 关于执行2020年度第八批挂网抗癌药动态调整价格的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

各医疗机构:

根据《2018年度四川省抗癌药专项集中采购实施方案》(川卫函〔2018229号)相关要求,现对本次申请限价动态调整的6个药品的挂网价格予以调整(详见附件)。本通知从发文之日起执行,请各医疗机构及时安排相关药品价格下调工作。

 

附件:已调整价格列表.xls

 

                    四川省药械招标采购服务中心

                         2020915


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川药招〔2020〕124号 关于填报国家组织高值医用耗材(冠脉支架类)集中采购相关数据的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

各市(州)医疗保障局、省医保事务中心、各相关医疗机构:

按照省医疗保障局的工作安排和部署,为做好国家组织高值医用耗材(冠脉支架类)集中带量采购数据填报工作,按照《关于开展国家组织高值医用耗材(冠脉支架类)集中采购相关数据填报工作的通知》的要求,现就填报有关事项通知如下:

一、填报单位范围

全省等级公立医疗机构(含军队医疗机构)。

二、填报内容及顺序

(一)历史采购数据:各填报单位统计汇总本单位冠脉支架类耗材产品(含合金和不锈钢等材质的全部类别冠脉支架)2019年全年和2020年18月,所有注册证对应具体规格型号产品的采购单价(单位:元/个)及采购数量(单位:个),同一产品如有不同单价,需将采购单价和对应数量分行填报。

(二)采购需求数据:采购需求量按照注册证填报。填报单位结合临床实际,预估本单位载药合金冠脉支架类耗材产品(材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物)未来一年采购需求数量(单位:个)。各单位填报的采购需求总量不应少于本单位填报的2019年载药合金冠脉支架历史采购总量。

三、填报要求

一)本次填报工作统一采取网上填报的形式,请各医疗机构通过“国家组织高值医用耗材联合采购平台”https://hc.tjmpc.cn:10128完成数据填报工作。具体操作详见平台操作手册。

(二)医疗机构填报后,按属地管理依次提交至所辖市(州)级医保部门、省级医保部门完成逐级审核在蓉省直属医疗机构由省医保事务中心负责数据审核。为保证数据填报工作的严肃性、准确性,各医疗机构提交历史采购数据时,须上传经医疗机构党组书记和院长双签字确认的授权承诺书。

四、时间安排

(一)各医疗机构填报采购数据。

历史数据填报时间:2020年9月18日2020年9月24日。

采购需求填报时间:2020年9月18日2020年9月24日。

新增医疗机构账号时间:2020年9月18日2020年9月22日。

(二)医保部门审核时间:2020年9月25日2020年9月27日。

(三)省级汇总上报时间:2020年9月282020年9月30日。

五、注意事项

(一)各单位要深刻认识国家组织高值医用耗材(冠脉支架集中带量采购工作的重要意义,高度重视采购需求填报工作各级医疗保障部门要指定专人负责,抓紧部署,确保按时、高质量完成。各医疗机构要在规定时间内填报相关信息,确保填报数据真实、准确。

(二)本次报量采用国家平台直报系统,一经提交无法修改。请各医疗机构准确测算采购需求。

(三)联系人及联系电话:

业务咨询:李波  028-85157579

平台操作:张钊伟 028-85155302

 

附件:1.需上报历史采购数据的产品目录.xls

          2.需上报采购需求量的产品目录.xls

 

 

 

                     四川省药械招标采购服务中心

2020年9月17日


]]>
关于新增防控新冠肺炎防护类医用耗材产品挂网的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

各相关单位:

根据2020128日发布的《关于开展山东省防控新型冠状病毒引发的肺炎防护类医用耗材绿色通道挂网的通知》,现公布山东省第四十一批防控新冠肺炎防护类医用耗材绿色通道挂网产品(见附件)。

申报产品交易价格由医疗机构与企业通过询价方式达成。询价操作方法见省平台公告交流管理-公告栏-《山东省医用耗材集中采购平台交易系统使用说明》。

疫情防控期间,有关物资采购工作按政府规定执行。

 

附件:山东省防控新冠肺炎防护类医用耗材绿色通道挂网产品(第41批)

 

山东省公共资源交易中心

2020917


附件:

山东省防控新冠肺炎防护类医用耗材绿色通道挂网产品(第41批).xlsx

]]>
通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

发布日期:2020-01-14

通知

已经在我省申请挂网(不含已挂网)的通过一致性评价、急抢救、短缺药品生产企业,请在平台提交电子资质材料,并填报全国最低价、企业承诺价。

        截止时间:202011617时止。

 

 

河北省医用药品器械集中采购中心

2020114


]]> 关于申报医用耗材产品的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

发布日期:2020-09-10

河北省医用药品器械集中采购中心

关于申报医用耗材产品的通知


各相关医用耗材生产企业、配送企业:

为满足全省医保定点医疗机构医用耗材采购使用需求,规范医用耗材平台管理,提高工作效率,我局委托厦门海西医药交易中心有限公司在河北省医用耗材阳光采购平台(以下简称“原平台”)基础上重建了河北省医用器械集中采购平台(以下简称“新平台”),新平台于20209月10日起正式启动耗材企业资质申报工作,全省医保定点医疗机构正在使用的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医用耗材都需在新平台申报。现就有关工作通知如下:  

一、 申报范围及途径

采购目录范围内(详见附件1《河北省医用器械集中采购平台挂网参考目录》),获得国内有效注册/备案证件(于申报截止日前证件无过期)且在2018年9月1日至2020年8月31日在河北省医保定点医疗机构至少有1家医疗机构有1次实际交易的医用耗材产品,即原平台挂网产品与医保定点医疗机构自行招标采购的产品都需在新平台(网址:http://hebei.udplat.com/login申报,已收录进国家医疗保障局发布的医保医用耗材分类与代码数据库的产品需关联申报,国家已公布的信息无需再次申报。

同时启动京津冀联合采购平台中河北省负责的人工关节(膝关节、髋关节)和吻合器及附件全部医用耗材产品的挂网申报工作,即2018年9月1日至2020年8月31日在京津冀医保定点医疗机构至少有1家医疗机构有1次实际交易的耗材产品,仍在京津冀联合采购平台(网址:https://www.tjmpc.cn:17059/)申报。由北京、天津负责的“四类”、新冠试剂产品及京津冀人工晶体集中采购中选产品仍按原相关规定执行。

二、原平台服务器迁移

原平台服务器迁移,新网址:http://120.26.40.110,在新平台申报期间,各级医保定点医疗机构登录新网址照常开展耗材采购交易工作,待新平台挂网工作完成后,全省所有医保定点医疗机构转到新平台采购交易,原平台将停止使用。

三、新平台CA数字证书办理

新平台实行电子申报,企业需办理CA数字证书,并持证书登录平台进行网上医用耗材产品申报、资料提交等相关操作。

1.办理对象参与新平台本次挂网申报的生产企业(含境外产品的全国总代理)和配送企业。 

2.办理时间2020年910日起至2020年9月30日止,为企业CA数字证书办理期。企业登录新平台选择“CA登录”,点击“证书办理申请”注册并申领CA数字证书,具体操作详见附件2CA数字证书业务办理指引》。   

企业未及时办理CA数字证书导致无法参与后续工作,企业自行承担后果。

四、新平台企业申报

1.申报企业。申报企业是指提供医用耗材及伴随服务的生产企业(境外产品的全国总代理视同生产企业)及配送企业直接申报。

2.申报时间20209月10日起至20201015日止,企业登录河北省医用器械集中采购平台进行企业信息和产品信息申报,申报时间截止后将不再受理本次新增的企业信息和产品信息。

3.申报材料。

(1)企业申报材料

1)企业营业执照;

2)法人身份证;

3)境内生产企业须上传《医疗器械生产许可证》/《第一类医疗器械生产备案凭证》;

4)境外产品的国内总代须上传《医疗器械经营许可证》/《第二类医疗器械经营备案凭证》和《进口总代授权书》;

5)系统中显示须企业提交的其他相关资料。

(2)产品申报材料

1)医疗器械注册证/(第一类医疗器械备案凭证和第一类医疗器械备案信息表);

2)产品说明书;

3)申报产品电子版图片(图片中的实物应与挂网后供应给医疗机构的医用耗材产品相一致)。

五、技术支持

咨询电话:400-618-2090

生产企业QQ群:860975923

配送企业QQ群:970945310

 

附件1.《河北省医用器械集中采购平台挂网参考目录》

附件2.《CA数字证书业务办理指引》

附件3.《证书办理所需材料文件包》

附件4.  系统操作手册及讲解视频




 

 

 

        河北省医用药品器械集中采购中心

2020年9月10日         



]]> 关于京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购(人工晶体类)中选企业办理CA数字证书的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

发布日期:2020-09-10

关于京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购(人工晶体类)

中选企业办理CA数字证书的通知


各相关企业:

 为落实河北省“京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购(人工晶体类)”工作,方便企业与医疗机构签订三方协议,我们将实行电子化办公。请生产及配送企业自2020年9月10日起登录电子印章及数字证书办理服务平台(http://cert.udplat.com)办理CA数字证书(操作流程详见附件1、附件2)。企业未及时办理CA数字证书导致无法参与后续工作的,自行承担后果。

 技术支持:咨询电话:400-618-2090

生产企业QQ群:860975923

配送企业QQ群:970945310 

 附    件:1.CA证书办理业务指引

           2.证书办理所需材料文件包


河北省医用药品器械集中采购中心

    2020年9月10日

 



]]> 关于开展京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购(人工晶体类)约定采购量分配的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

发布日期:2020-09-10

关于开展京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购(人工晶体类)

约定采购量分配的通知

附    件:1.京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购中选结果

          2.京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购中选后供应品种清单

          3.京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购(人工晶体类)约定采购量分配操作说明

          

   

 




]]> 关于河北省医用耗材阳光采购平台迁址的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

发布日期:2020-08-17

关于河北省医用耗材阳光采购平台迁址的通知

 

各相关生产企业、配送企业、医疗机构:

按照我局信息化建设整体规划要求,现将河北省医用耗材阳光采购平台迁址。新平台地址为:http://120.26.40.110,可以通过“河北省医用耗材集中采购平台”(hebei.udplat.com)链接跳转,搬迁后功能现状暂保持不变。预计迁址完成时间为2020年8月18日零点,各医疗机构、企业可使用原账号密码正常登陆平台开展日常采购工作。

特此通知。

联系电话:0311-66906539

技术支持电话:400-618-2090

                             

                        河北省医用药品器械集中采购中心  

2020年8月17       


]]> 关于河北京津冀联合采购平台迁移工作的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

发布日期:2020-08-06

]]> 关于开展定期集中现场咨询的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

发布日期:2020-07-04


关于开展定期集中现场咨询的通知

 

各相关企业:

河北省医用药品器械采购中心已由石家庄市和平西路428号搬迁至石家庄市康乐街35号(门临华西路)办公。根据工作需要,我中心拟定期集中开展现场咨询、政策解答业务。现将有关事宜通知如下:

一、时间

工作日每周三、周五15:00-17:00

二、地点

    石家庄市康乐街35号(门临华西路)一楼接待室

三、其他事宜

在上述时间以外,原则上不受理现场咨询答疑工作。我中心支持线上办理业务,请有关企业尽量选择省药械集中采购平台相应系统(网http://ylbzj.hebei.gov.cn/category/65)、电子邮件(邮箱:hbybcgzx@163.com)方式办理业务,如有特殊疑问可致电0311-66906539问询。 

本通知自发布之日起执行。                                             

 

                       河北省医用药品器械集中采购中心

                       2020年7月4日


]]> 网站迁址公告 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

发布日期:2020-06-09


    为加强网站管理,提高网站服务水平,按照网站集约化管理要求,结合我中心网站实际,现将河北省医药集中采购网站(网址: http://www.hebyyjzcgw.cn/ )相关内容和功能迁移至河北省医疗保障局官网下,名称变更为:河北省医用药品器械集中采购网(具体网址为:http://ylbzj.hebei.gov.cn/category/65)。为保障网站迁移工作有序衔接,两网站将并行运行,并行运行过渡期将于2020年7月31日截止,届时原网站将停止更新和维护。因网站迁移的工作给您带来的不便,尽请谅解!

特此公告

 

 

河北省医用药品器械集中采购中心

2020年6月8日

 

 


]]> 办公联系电话变更公告 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

发布日期:2020-06-01

办公联系电话变更公告

 

因工作需要,河北省医用药品耗材集中采购中心原办公联系电话0311-87815881停止使用,启用新办公联系电话号码0311-66906539。因办公联系电话变更给大家带来的不便,敬请谅解!

特此公告

 

 

河北省医用药品器械集中采购中心

2020年6月1日


]]> 迁址公告 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

发布日期:2020-05-21

河北省医用药品耗材集中采购中心

迁址公告

 

因工作需要,河北省医用药品耗材集中采购中心自2020年5月22日起搬迁至桥西区康乐街35号(康乐街与华西路交叉口东北角),原办公电话0311-87815881暂停使用,新办公电话号码启用另行通知。因搬迁给大家带来的不便,敬请谅解!

特此公告

  

河北省医用药品器械集中采购中心

                     2020年5月21日

]]> 关于公示京津冀公立医院 髋关节、膝关节、吻合器类医用耗材产品增补 及变更资质信息的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

发布日期:2020-01-14

关于公示京津冀公立医院
髋关节、膝关节、吻合器类医用耗材产品增补
及变更资质信息的通知

 冀医采〔2020〕3号

 

各有关单位:

根据京津冀医用耗材生产企业、产品资质信息增补及变更的相关要求,现将我省负责且审核的髋关节、膝关节、吻合器类医用耗材产品增补、资质变更信息予以公示。公示无异议的,在京津冀医用耗材联合采购平台挂网,企业需以全国最低价交易。请登录京津冀医用耗材联合采购平台http://www.tjmpc.cn:9004/,选择CA登录”,进入“招标系统”,点击“河北产品公示-河北产品增补公示、河北产品变更公示”进行查看。

公示时间:2020114日至2020118日。

受理时间:2020114日至2020118

(上午8:30-11:30,下午1:30-5:00,节假日除外)

地址:河北省石家庄市和平西路428号二楼接待大厅

电话:0311-87815881 

 

附件1河北变更产品公示

附件2河北增补产品公示

 

河北省医用药品器械集中采购中心

2020114 

 


]]> 关于公布高值医用耗材集中采购挂网产品价格联动结果的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800

相关单位:

  根据2019年8月9日发布的《关于开展山东省高值医用耗材集中采购挂网产品价格联动工作的通知》,经公示,现对本次联动信息予以公布(见附表)并予以执行。

 

山东省公共资源交易中心

2020年2月20日

附件列表:

原文链接地址

附件:

]]>
关于公告医疗器械经营企业网上报名审核结果的通知 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800 各有关单位:

现将近期申请网上配送医用耗材且已审核通过的企业名单及用户名(见附件)予以公告。

请拟参加我省医用耗材集中阳光采购配送的企业尽快通过省医药采购服务平台报名。报名流程和要求详见《关于对医用耗材配送企业报名有关事项的提示函》。

 

 联系电话:0791-88102300

    址:南昌市高新区高新一路239号(原江西省人口和计划生育委员会)6

 

江西省医药价格和采购服务中心

202097

 

序号

企业名称

备注

登录名

1

杭州富阳华文医疗器械有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs6940

2

江西南华赣新医药有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7062

3

江西邱溯贸易有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7112

4

萍乡市泽锐医疗器械有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7118

5

北京盛源鸿康医疗科技有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7155

6

江西诺琪生物科技有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

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7

杭州领卓医疗器械有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7206

8

江西省海亿商贸有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7207

9

江西省维恩贸易有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7208

10

广州市重典医疗器械有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7239

11

河南业达医疗器械有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7242

12

江西双腾贸易有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7246

13

南昌恒贤科技有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7247

14

江西昱和鸣医疗器械有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7248

15

南昌效泽科技有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7250

16

江西毅海商贸有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7252

17

赣州旭阳贸易有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7254

18

赣州智同合商贸有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7255

19

江西鲲飞昊科技有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7256

20

江西晟泽医疗器械有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7257

21

赣州市鸿粤商贸有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7258

22

泰兴市科瑞医疗器械有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7260

23

泰州瑞丰医疗器械有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7261

24

江西仲达福瑞医疗科技有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7266

25

江西览众贸易有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7269

26

南昌四方达生物技术有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7280

27

南昌常如贸易有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7281

28

江西秋然科技有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

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29

抚州梯升科技有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7284

30

江西瑞日科技有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7288

31

江西港湾科技有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

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32

抚州康雅科技有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7290

33

赣州天俞贸易有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7291

34

丰城美莱医疗科技有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7292

35

江西省鹤柒医疗器械有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7294

36

江西旭磐贸易有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7295

37

南昌海伦生物科技有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7296

38

江西共兴伟成商贸有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7297

39

九江达源医疗器材有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7298

40

江西品胜医疗器械有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7299

41

江西缘起医疗科技有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

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42

江西芳菲医疗器械有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7320

43

江西七彩光贸易有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7340

44

赣州聚时医疗器械有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7341

45

江西泽方科医疗科技有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

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46

江西龙乐生物科技有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

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47

九江天仁医疗器械有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

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48

江西维力医疗器械有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7349

49

宜春市园湖医疗器械有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7360

50

江西沁卓医疗器械有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7361

51

萍乡市鑫通医疗器械有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7365

52

江西沁诚医疗器械有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7380

53

江西华联健康咨询有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7382

54

南昌平海生物发展有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7383

55

江西省陌素医疗器械有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7386

56

江西省韬哲医疗器械有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

hcjxs7387

57

泰兴市垄金医疗器械有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

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58

江西嘉象医疗科技有限公司

新批准成立医用耗材经营企业

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关于公布首批湖北省医用耗材集中采购中选结果的通知 - 湖北省集中采购综合管理系统 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800
首页 > 通知公告 > 关于公布首批湖北省医用耗材集中采购中选结果的通知
关于公布首批湖北省医用耗材集中采购中选结果的通知
发布时间:2020/9/2 17:56:06

各相关单位:

根据《湖北省医疗机构冠脉扩张球囊集中采购文件(HBSYXLHCG-2020-001)》、《湖北省医疗机构一次性使用精密输液器集中采购文件(HBSYXLHCG-2020-002)》、《湖北省医疗机构医用胶片集中采购文件(HBSYXLHCG-2020-003)》的规定,省药械集中采购联席会议办公室开展了首批省医用耗材集中带量采购工作,现公布中选结果(详见附件),具体执行日期另行公告。

特此通知。

 

     附件:冠脉扩张球囊、一次性使用精密输液器、医用胶片中选结果

           

                   

湖北省药械集中采购联席会议办公室    

                             2020年92日     

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首批湖北省医用耗材集中带量采购拟中选结果公示 - 湖北省集中采购综合管理系统 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800
首页 > 通知公告 > 首批湖北省医用耗材集中带量采购拟中选结果公示
首批湖北省医用耗材集中带量采购拟中选结果公示
发布时间:2020/8/28 18:21:56

各相关企业:

首批湖北省医用耗材集中带量采购(冠脉扩张球囊、一次性使用精密输液器、医用胶片)报价解密工作结束后,对拟入选结果进行了公示,对公示期间受理的申投诉情况按规定进行处理,对拟中选结果召开专家确认会进行了确认,现对拟中选结果进行公示。

公示期间如有异议,请于9月1日17:30之前向湖北省药械集中采购部门联席会议办公室提出申诉并提供相应证据材料,逾期不再受理。未提供相应证据材料的,联席会议办公室不予受理。

公示时间:2020年8月28日至2020年9月1日,同时接受社会各界的监督。

   受理时间:2020年8月28日至2020年9月1日(上午8:30---11:30,下午14:30---17:30)

   受理地点:湖北省医疗保障局医药价格和招标采购处(十六楼受理窗口)

   联系电话:027-87267181

 

         附件: 1.冠脉扩张球囊、一次性使用精密输液器、医用胶片拟中选结果

2.拟中选企业湖北省二级及以上医疗机构使用医用胶片情况

 

 

 

湖北省药械集中采购部门联席会议办公室

2020年8月28日

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首批湖北省医用耗材集中带量采购拟入选结果公示 - 湖北省集中采购综合管理系统 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800
首页 > 通知公告 > 首批湖北省医用耗材集中带量采购拟入选结果公示
首批湖北省医用耗材集中带量采购拟入选结果公示
发布时间:2020/8/26 15:54:20


各相关企业:

首批湖北省医用耗材集中带量采购(冠脉扩张球囊、一次性使用精密输液器、医用胶片)报价解密工作已结束,现将拟入选结果予以公示。

申报企业可登陆“湖北省药械集中采购综合填报系统”查看所有企业及产品的审查结果。对于审查状态为审核不通过的信息,可在公示截止日前按照审查意见修改后再次送审,逾期者后果自负。

在公示期间如有异议,请于8281730之前向湖北省药械集中采购部门联席会议办公室提出申诉并提供相应证据材料,逾期不再受理。未提供相应证据材料的,联席会议办公室不予受理。

公示时间:2020826日至2020828日(工作日),同时接受社会各界的监督。

   受理时间:2020826日至2020828日(上午830---1130,下午1430---1730

   受理地点:湖北省医疗保障局医药价格和招标采购处(十六楼受理窗口)

   联系电话:027-87267181


         附件: 1.冠脉扩张球囊、一次性使用精密输液器、医用胶片拟入选结果

2.关于对企业申报信息形式审查的要求及标准

3.拟入选企业湖北省二级及以上医疗机构使用医用胶片情况




湖北省药械集中采购部门联席会议办公室

2020年826


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关于公布首批湖北省医用耗材集中带量采购报价解密情况和申报信息审查结果的通知 - 湖北省集中采购综合管理系统 Fri, 25 Sep 2020 19:00:37 +0800
首页 > 通知公告 > 关于公布首批湖北省医用耗材集中带量采购报价解密情况和申报信息审查结果的通知
关于公布首批湖北省医用耗材集中带量采购报价解密情况和申报信息审查结果的通知
发布时间:2020/8/26 13:55:19


各相关企业:

湖北省医用耗材集中带量采购(冠脉扩张球囊、一次性使用精密输液器、医用胶片)报价及解密工作结束,请登陆“湖北省药械集中采购综合填报系统”查看所有申报产品的报价、解密情况和申报信息审查结果。

 

 

 

湖北省药械集中采购部门联席会议办公室

              2020年8月26日

 


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